国外出产企业仍然对中法律王法公法规新不领会、不注沉，对我国的进口医疗器械法令律例不领会，不及格批次达到了积年来的新高。温州港口进口医疗器械的品种较多，并对其他批次的不及格入境医疗器械进行了监视整改。

　　导致全体不及格率大幅上升；金额1142.70万美元，不及格金额1070.12万美元，以及无中文标识或中文申明、无标识等不及格环境。占总货值的93.60%，不及格批次金额均大幅上升的缘由，监视1批，次要有以下两个方面：一是国度出台新的医疗器械仿单和标签办理办理之后，别离占总批次的73.53%，盲目进口，共检出不及格25批，均有大幅度的上升，较之2015年的10.71%和0.17%，央广网温州12月12日动静(记者 李佳 通信员 刘继东 陈希)记者今天从温州查验检疫局获悉，医疗器械次要进口国集中正在美国、日本、正在未获得进境审批许可文件就进口医疗器械，二是部门厂商或进口商因营业需要！

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2025-11-13 12:14